生物谷：國家食藥監(jiān)總局連發(fā)3個文件規(guī)范臨床試驗數據管理
2016-08-01
昨日，針對此前臨床試驗中存在的諸多問題以及由此對藥品研發(fā)和審評造成的影響，國家食品藥品監(jiān)督管理總局連續(xù)發(fā)布了《臨床試驗數據管理工作技術指南》、《藥物臨床試驗數據管理與統(tǒng)計分析的計劃和報告指導原則》和《臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》，以確保臨床試驗數據的真實、準確、完整和可靠，并強化藥物臨床研究的自律性和規(guī)范性，從源頭上保證藥品技術審評的質量。（生物谷Bioon.com）
