樂復能治療結直腸癌臨床研究達到零失訪率
2013-03-28
開展近兩年的樂復能治療晚期結直腸癌臨床研究項目已進入生存期隨訪尾聲。截至2013年3月,在參研單位和研究人員共同努力下,所有死亡患者均隨訪到了確切的生存時間,標志著實現(xiàn)了生存期隨訪零失訪率。零失訪率不僅意味著該臨床研究完成的水準較高、獲得了可信的臨床數(shù)據(jù),也體現(xiàn)了參與臨床研究的受試者對樂復能藥物的認可,更表現(xiàn)了受試者對樂復能研究工作的支持。
眾所周知,單從脫落率或失訪率來說,在臨床研究中如果將脫落率或失訪率控制在20%以內(nèi)即符合臨床研究的合格標準,如果脫落率或失訪率控制在10%以內(nèi)就可稱之為一個高質(zhì)量的臨床研究。在臨床研究中,受試者依從和配合問題一直是困擾所有研究人員的難題。由于癌癥藥物多是將總生存期改善(Overall Survival ,OS)作為最重要的評價指標,使得該問題在癌癥藥物的臨床研究中顯得更為突出和棘手,幾乎成為首要攻克的難關。
本次臨床研究中入組的100多例患者遍及全國各地。研究人員通過電話、郵件、實地走訪等多種方式將失訪患者逐一找回,使失訪率從最高時的17%最終降到0%,為整個項目獲得可靠的研究結果打下了堅實的基礎。