蛋白質(zhì)分離純化是利用不同蛋白間內(nèi)在的相似性與差異,如分子量、空間結(jié)構(gòu)、表面電荷、疏水性、溶解度、特異性功能基團(tuán)或其它理化特性,經(jīng)過(guò)樣品捕獲、中度純化、高度純化后,獲得高純度目標(biāo)蛋白的一項(xiàng)重要技術(shù),是現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。
本公司的中試純化工藝研究以能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)為目標(biāo),可以根據(jù)產(chǎn)品不同階段需求組合設(shè)計(jì)多種不同的純化工藝路線,具有快速、高效、規(guī)范的特點(diǎn),無(wú)論何種表達(dá)體系或表達(dá)方式的蛋白均能純化并獲得高質(zhì)量高產(chǎn)量的蛋白質(zhì)原液。與上述特點(diǎn)相對(duì)應(yīng),本公司中試純化工藝研究的突出優(yōu)勢(shì)是:
1、層析介質(zhì)的選擇:首選陶瓷、高聚物和硅基等剛性基質(zhì)的層析介質(zhì),此類介質(zhì)具備高通量、高分辨率、耐清洗等突出優(yōu)點(diǎn),明顯優(yōu)于傳統(tǒng)葡聚糖和瓊脂糖基質(zhì)的介質(zhì),非常適合線性放大到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。如:美國(guó)THERMO公司POROS 50HS、美國(guó)PALL公司HEA HyperCel等;
2、工藝路線設(shè)計(jì):在蛋白質(zhì)分離純化過(guò)程中,單一應(yīng)用傳統(tǒng)的離子交換、凝膠過(guò)濾、疏水等層析方法很難達(dá)到純度要求,尤其是目標(biāo)蛋白的相關(guān)雜質(zhì)(如同分異構(gòu)、氧化、乙酰化、甲基化等),分離難度非常大,本公司設(shè)計(jì)的工藝路線利用親和色譜(如美國(guó)PALL公司Lysine HyperD、 美國(guó)GE公司 Chelating FF)與制備型高效液相反相色譜層析,獲得的目的蛋白反相純度檢測(cè)可以超過(guò)95%,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平;中試純化工藝穩(wěn)定性高,可以批量連續(xù)制造出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,易于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)模的逐級(jí)放大;技術(shù)貯備豐富、擁有多個(gè)產(chǎn)品的成熟生產(chǎn)工藝。